L_202401206SL.000101.fmx.xml

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1206

z dne 29. aprila 2024

o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi 1-dekanol, 6-benziladenin, aluminijev sulfat, azadirahtin, bupirimat, ditianon, dodin, fluometuron, heksitiazoks, isoksaben, apneno žveplo, olje pomarančevca, prosulfuron, kvinmerak, sintofen, natrij srebrov tiosulfat, tau-fluvalinat, tebufenozid, tembotrion in cinkov fosfid

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 17, prvi pododstavek, Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

V skladu s členom 78(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS (2), štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009. Te snovi so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (3); aktivne snovi, odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009, so navedene v delu B Priloge, aktivne snovi, odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 kot kandidatke za zamenjavo, pa so navedene v delu E navedene priloge.

(2)

Aktivne snovi 1-dekanol, 6-benziladenin, aluminijev sulfat, azadirahtin, bupirimat, ditianon, dodin, fluometuron, heksitiazoks, isoksaben, apneno žveplo, kvinmerak, sintofen, tau-fluvalinat, tebufenozid in cinkov fosfid so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011. Aktivne snovi olje pomarančevca, natrijev srebrov tiosulfat in tembotrion so navedene v delu B navedene Priloge, aktivna snov prosulfuron pa je navedena v delu E navedene priloge.

(3)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2020/2007 (4) je bilo obdobje odobritve aktivnih snovi olje pomarančevca, prosulfuron, kvinmerak, natrij srebrov tiosulfat, tembotrion in cinkov fosfid podaljšano do 31. julija 2024, obdobje odobritve aktivnih snovi 1-dekanol, 6-benziladenin, aluminijev sulfat, azadirahtin, bupirimat, ditianon, dodin, fluometuron, heksitiazoks, isoksaben, apneno žveplo, tau-fluvalinat in tebufenozid pa do 31. avgusta 2024.

(4)	V skladu z izvedbenima uredbama Komisije (EU) št. 844/2012 (5) in (EU) 2020/1740 (6) so bili predloženi zahtevki in dopolnilna dokumentacija za obnovitev odobritve vsake od navedenih aktivnih snovi.

(5)

Zadevne države članice poročevalke še niso dokončale ocene tveganja za aktivne snovi azadirahtin, bupirimat, ditianon, heksitiazoks, isoksaben, apneno žveplo, olje pomarančevca, kvinmerak, natrij srebrov tiosulfat, tau-fluvalinat, tebufenozid in cinkov fosfid v skladu s členom 11 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012.

(6)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) za aktivne snovi 1-dekanol, 6-benziladenin, aluminijev sulfat, dodin, fluometuron, prosulfuron in sintofen potrebuje dodaten čas, da sprejme sklep, ki po potrebi zahteva posvetovanje s strokovnjaki. Komisija potrebuje več časa, da sprejme odločitev o obvladovanju tveganja, ki iz tega izhaja.

(7)

Ker sklepa o obnovitvi odobritve navedenih aktivnih snovi verjetno ne bo mogoče sprejeti pred iztekom veljavnosti njihove odobritve, tj. 31. julija 2024 oziroma 31. avgusta 2024, in ker so se postopki obnovitve zavlekli iz razlogov, na katere zadevni vlagatelji ne morejo vplivati, bi bilo treba obdobje odobritve navedenih aktivnih snovi podaljšati, da se lahko dokončajo zahtevane ocene in zaključijo zadevni postopki za obnovitev odobritve.

(8)

Ker države članice poročevalke še niso dokončale ocene tveganja in glede na čas, ki je potreben za dokončanje preostalih korakov v vsakem postopku obnovitve, bi bilo treba odobritev aktivnih snovi azadirahtin, bupirimat, ditianon, heksitiazoks, isoksaben, apneno žveplo, olje pomarančevca, kvinmerak, natrij srebrov tiosulfat, tau-fluvalinat, tebufenozid, tembotrion in cinkov fosfid podaljšati za 29 mesecev.

(9)	Ker Agencija potrebuje dodaten čas, da sprejme sklep o oceni tveganja za aktivne snovi 1-dekanol, 6-benziladenin, aluminijev sulfat, dodin, fluometuron, prosulfuron in sintofen, bi bilo treba odobritev teh aktivnih snovi podaljšati za 23 mesecev in dva tedna.

(10)	Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(11)

Komisija v primeru sprejetja uredbe, ki določa, da se odobritev aktivne snovi iz Priloge k tej uredbi ne obnovi, za datum izteka veljavnosti odobritve določi datum začetka veljavnosti te uredbe ali datum, ki je veljal pred sprejetjem te uredbe, odvisno od tega, kateri datum je poznejši. Komisija v primeru sprejetja uredbe, ki določa, da se odobritev aktivne snovi iz Priloge k tej uredbi obnovi, glede na dane okoliščine določi najzgodnejši možni datum začetka uporabe.

(12)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 29. aprila 2024

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) UL L 309, 24.11.2009, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2) Direktiva Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 230, 19.8.1991, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).

(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

(4) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/2007 z dne 8. decembra 2020 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi 1-dekanol, 1,4-dimetilnaftalen, 6-benziladenin, acekvinocil, Adoxophyes orana granulovirus, aluminijev sulfat, amisulbrom, Aureobasidium pullulans (seva DSM 14940 in DSM 14941), azadirahtin, Bacillus pumilus QST 2808, benalaksil-M, biksafen, bupirimat, Candida oleophila sev O, klorantraniliprol, dinatrijev fosfonat, ditianon, dodin, emamektin, flubendiamid, fluometuron, fluksapiroksad, flutriafol, heksitiazoks, imazamoks, ipkonazol, isoksaben, L-askorbinska kislina, apneno žveplo, olje pomarančevca, Paecilomyces fumosoroseus sev FE 9901, pendimetalin, penflufen, pentiopirad, kalijevi fosfonati, prosulfuron, Pseudomonas sp. sev DSMZ 13134, piridalil, piriofenon, piroksulam, kvinmerak, S-abscizinska kislina, sedaksan, sintofen, natrij srebrov tiosulfat, spinetoram, spirotetramat, Streptomyces lydicus sev WYEC 108, tau-fluvalinat, tebufenozid, tembotrion, tienkarbazon, valifenalat, cinkov fosfid (UL L 414, 9.12.2020, str. 10, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/2007/oj).

(5) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 844/2012 z dne 18. septembra 2012 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka podaljšanja odobritve aktivnih snovi, kot je določeno z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 252, 19.9.2012, str. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj).

(6) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1740 z dne 20. novembra 2020 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka obnovitve odobritve aktivnih snovi, kot je določeno z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta, in razveljavitvi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (UL L 392, 23.11.2020, str. 20, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1740/oj).

PRILOGA

Del A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni:

(1)	v šestem stolpcu vrstice 311 se za kvinmerak datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. december 2026“;

(2)	v šestem stolpcu vrstice 314 se za cinkov fosfid datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. december 2026“;

(3)	v šestem stolpcu vrstice 317 se za 6-benziladenin datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. julij 2026“;

(4)	v šestem stolpcu vrstice 323 se za dodin datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. julij 2026“;

(5)	v šestem stolpcu vrstice 328 se za tau-fluvalinat datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. januar 2027“;

(6)	v šestem stolpcu vrstice 330 se za bupirimat datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. januar 2027“;

(7)	v šestem stolpcu vrstice 333 se za 1-dekanol datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. julij 2026“;

(8)	v šestem stolpcu vrstice 334 se za isoksaben datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. januar 2027“;

(9)	v šestem stolpcu vrstice 335 se za fluometuron datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. julij 2026“;

(10)	v šestem stolpcu vrstice 341 se za sintofen datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. julij 2026“;

(11)	v šestem stolpcu vrstice 343 se za azadirahtin datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. januar 2027“;

(12)	v šestem stolpcu vrstice 345 se za apneno žveplo datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. januar 2027“;

(13)	v šestem stolpcu vrstice 346 se za aluminijev sulfat datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. julij 2026“;

(14)	v šestem stolpcu vrstice 350 se za tebufenozid datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. januar 2027“;

(15)	v šestem stolpcu vrstice 351 se za ditianon datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. januar 2027“;

(16)	v šestem stolpcu vrstice 352 se za heksitiazoks datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. januar 2027“;

II.

v delu B Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se v šestem stolpcu vrstice 56 za olje pomarančevca, vrstice 59 za tembotrion in vrstice 63 za natrij srebrov tiosulfat datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. december 2026“;

III.

v delu E Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se v šestem stolpcu vrstice 6 za prosulfuron datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. junij 2026“.