(1)

С Директива 2007/25/ЕО на Комисията (2) диметоморф бе включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

(2)

Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество диметоморф, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 15 февруари 2025 г.

(4)

В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок до докладващата държава членка — Нидерландия и до съдокладващата държава членка — Германия, бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество диметоморф.

(5)

Заявителите представиха допълнителните досиета на докладващата държава членка, съдокладващата държава членка, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012. Докладващата държава членка установи, че заявлението е пълно.

(6)

Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 1 август 2017 г. го представи на Органа и на Комисията. В своя проект на доклад за оценка във връзка с подновяването докладващата държава членка предложи да се поднови одобрението на диметоморф.

(7)

Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. Освен това той изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментар и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията.

(8)

На 26 май 2023 г. Органът предаде на Комисията заключението (6) си за това дали може да се очаква веществото диметоморф да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(9)

В заключението си Органът посочи няколко повода за опасение. По-специално диметоморф е класифициран като токсичен за репродукцията, категория 1В. На 20 септември 2019 г. Комитетът за оценка на риска на Европейската агенция по химикали прие становище (7) в съответствие с член 37, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (8), в което стигна до заключението, че диметоморф е класифициран като токсичен за репродукцията, категория 1В (H360F „може да увреди оплодителната способност“). Впоследствие с Делегиран регламент (ЕС) 2021/849 на Комисията (9) приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 беше изменено и диметоморф бе класифициран като токсичен за репродукцията от категория 1B.

(10)

Органът също така стигна до заключението, че диметоморф отговаря на критериите за ендокринни нарушители при хората и дивите бозайници като нецелеви организми, посочени в точки 3.6.5 и 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, поради неговите особености на ендокринно активно вещество (естрогенни, андрогенни и във връзка със стероидогенезата).

(11)

Не може да се докаже, че експозицията на диметоморф е пренебрежимо ниска, тъй като се очаква наличието на остатъчни вещества над стойността по подразбиране от 0,01 mg/kg за всички представителни видове употреба и при сеитбооборотните култури. Поради това изискванията, посочени в точки 3.6.4 и 3.6.5 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, не са изпълнени.

(12)

Органът стигна до заключението, че диметоморф не е необходим за контролиране на сериозна опасност за здравето на растенията, която не може да бъде овладяна с други налични средства, включително нехимични методи, в съответствие с член 4, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. За представителните видове употреба във връзка с подновяването на одобрението на активното вещество (болестта Phytophthora при ягоди, брашнеста мана при марули и лози) в повечето случаи са налични алтернативни активни вещества и дерогация може да бъде научно обоснована само в много малко случаи, например в случаи на липса и/или неосъществимост на алтернативни нехимични методи. Също така за борба с вредителите при някои култури може да е възможна комбинация от химични и нехимични методи. Освен това не е установена сериозна опасност за здравето на растенията, която би наложила използването на диметоморф. Поради това Комисията приема, че условията за прилагане на дерогацията по член 4, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 не са изпълнени.

(13)

На 12 октомври 2023 г. Комисията представи проект на доклад във връзка с подновяването на одобрението на диметоморф пред Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.

(14)

Комисията прикани заявителите да представят своите коментари относно заключението на Органа. Освен това в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 Комисията прикани заявителите да представят коментари по доклада във връзка с подновяването на одобрението. Заявителите представиха своите коментари и те бяха разгледани внимателно.

(15)

Независимо от изложените от заявителите аргументи не бе възможно да бъдат отхвърлени опасенията по отношение на активното вещество.

(16)

Следователно по отношение на един или няколко представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита не е установено, че посочените в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 критерии за одобряване са изпълнени. По тази причина и в съответствие с член 20, параграф 1, буква б) от посочения регламент е целесъобразно одобрението на активното вещество диметоморф да не бъде подновено.

(17)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(18)

На държавите членки следва да се предостави достатъчно време да отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи диметоморф.

(19)

За продуктите за растителна защита, съдържащи диметоморф, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период не следва да надвишава 12 месеца след влизането в сила на настоящия регламент.

(20)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/918 на Комисията (10) срокът на одобрението на диметоморф бе удължен до 15 февруари 2025 г., за да се даде възможност процедурата по подновяването да приключи, преди срокът на одобрението на посоченото вещество да изтече. Тъй като обаче решението за неподновяване на одобрението е взето преди изтичането на този удължен срок на одобрението, настоящият регламент следва да започне да се прилага преди тази дата.

(21)

Настоящият регламент не възпрепятства подаването на друго заявление за одобрение на диметоморф в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(22)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,